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力生制药: 关于药品氯化钾缓释片通过上市许可申请的公告内容摘要

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2025-08-26 17:37:56

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（原标题：关于药品氯化钾缓释片通过上市许可申请的公告）

天津力生制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，氯化钾缓释片0.5g（批件编号：2025S02514）和0.6g（批件编号：2025S02515）规格通过上市许可申请。该药品为化学药品，剂型为片剂，生产企业为天津力生制药股份有限公司，原批准文号无，申请内容为上市许可申请，审批结论为通过。氯化钾缓释片适应症为治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，在膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时使用。公司该药品通过上市许可申请，将丰富消化系统疾病药物产品线，提升市场竞争力。按化学药品3类批准生产，可视同通过一致性评价，有利于扩大市场销售，对经营业绩产生积极影响。具体销售情况受市场环境等因素影响，存在不确定性。

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