中国医药: 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告）

近日，中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿司匹林肠溶片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称为阿司匹林肠溶片，受理号为CYHB2450410，通知书编号为2025B03783，剂型为片剂，规格为100mg，注册分类为化学药品，上市许可持有人为天方药业有限公司。审批结论为同意增加100mg规格的补充申请并核发药品批准文号，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿司匹林肠溶片主要用于不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、预防心肌梗死复发等治疗。原研厂家为拜耳，目前国内无原研产品进口上市。国家药监局于2024年7月受理该药品的一致性评价申请。截至公告披露日，该药品项目累计研发投入约为936万元人民币。国内已有20家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。根据第三方数据库米内网查询显示，该药品2024年国内公立医院及公立基层医疗终端年销售额约为28亿元，2025年第一季度销售额约为8亿元。

通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，有利于扩大该药品的市场份额。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。