荣昌生物: 荣昌生物自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告内容摘要

（原标题：荣昌生物自愿披露关于泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告）

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2025-037 港股代码：09995 港股简称：榮昌生物

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。

本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价泰它西普用于治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征，我国患病率为0.3%-0.7%。

研究表明，自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础。泰它西普通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合，阻止B细胞异常分化和成熟，有效减轻机体的病理性免疫反应。

泰它西普已经在中国完成治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示良好的有效性和安全性。公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，详细数据将在国际重大学术会议上公布。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 2025年8月14日