(原标题:尖峰集团关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
证券代码:600668 证券简称:尖峰集团 编号:临 2025-038
浙江尖峰集团股份有限公司下属子公司安徽尖峰北卡药业有限公司收到国家药品监督管理局关于化学原料药富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00694)。该原料药符合国家相关原料药审评技术标准,可在市场上销售,有助于拓展子公司业务领域。
富马酸伏诺拉生由日本武田药品工业株式会社研发,用于治疗反流性食管炎,具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。尖峰北卡于2024年3月向国家药品监督管理局药品审评中心递交技术审评申请并获受理,近期取得批准通知书,CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。截至公告日,该项目研发投入约为人民币658.6万元。
尖峰北卡已具备相应生产线,该原料药获批有助于拓展业务领域。但医药产品研发周期长、投入大、环节多,生产和销售易受国家政策、市场环境变化影响,存在较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。