（原标题：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告）
证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-043
亿帆医药股份有限公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年8月5日收到国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。受理号为CYHS2502833，药品名称为褪黑素颗粒，规格为1g：2mg，药品注册分类为化学药品4类。
该药品用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难。公司于2025年7月29日向药监局递交申请，并于2025年8月5日获得受理。截至公告披露日，国内褪黑素颗粒仅有原研进口获批上市，公司为国内首个仿制申报。根据IQVIA数据，褪黑素颗粒2024年全球销售额为2,009万美元。公司对该项目研发投入约1,369.11万元。
根据国家药品注册相关法律法规要求，药品在获受理后将转入药监局药品审评中心进行审评审批，完成时间、审批结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性。公司将按有关规定及时对药品的后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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