汇宇制药: 自愿披露注射用HY05350 I期临床试验首例受试者给药的公告内容摘要

（原标题：自愿披露注射用HY05350 I期临床试验首例受试者给药的公告）

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-058

四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的1类生物创新药注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）正在进行用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，并于近日成功完成首例受试者给药。该产品的临床试验申请于2025年4月获得国家药品监督管理局药审中心受理，于2025年6月收到《药品临床试验批准通知书》。

注射用HY05350是一种三特异抗体TCE产品，主要用于治疗晚期实体瘤，以CD3、MSLN、PD-L1为靶点。截至2025年6月30日，公司在该项目中累计研发投入约人民币7642.82万元（未经审计）。该研究的主要目的是评价注射用HY05350在MSLN阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性。

研究表明，HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞，通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞，同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。国内外尚无同靶点产品获批上市。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。公司将积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。