（原标题：上海医药集团股份有限公司关于B019新适应症获得临床试验批准通知书的公告）
近日，上海医药集团股份有限公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B019注射液”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，剂型为注射剂，受理号为CXSL2500344，通知书编号为2025LP01884。该药物的嵌合抗原受体结构采用一个双顺反子载体结构，可以在T细胞上表达两个独立的嵌合抗原受体，分别结合B淋巴细胞表面表达的CD19或CD22蛋白。此前，B019注射液用于治疗复发或难治性急性B淋巴细胞白血病、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已分别于2023年10月和2024年12月获得国家药监局批准。截至公告披露日，该项目在新适应症已累计投入研发费用约14.90万元人民币。全球未有同靶点同适应症的药品上市。公司表示，新药研发周期长、投入大，存在一定的不确定性和风险，敬请广大投资者谨慎决策。公司将积极推进该项目，并及时对后续进展情况履行信息披露义务。
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