康恩贝: 关于子公司培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于子公司培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）获得药品注册证书的公告）

近日，浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）《药品注册证书》。药品名称为培哚普利氨氯地平片（Ⅲ），剂型为片剂，规格为每片含精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg，注册分类为化学药品4类，上市许可持有人为杭州康恩贝，批准文号为国药准字H20254915，证书编号为2025S02246。

培哚普利氨氯地平片于2008年3月在欧盟获批上市，2018年4月获批进口中国，商品名为开素达（COVERAM）。培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者或作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。杭州康恩贝于2024年3月向国家药监局药品审评中心递交药品注册申请并获受理，截至目前已投入研发费用约1041万元。

根据国家药监局网站显示，截至本公告日，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）共有5个药品批准文号。米内网终端数据显示，2024年国内相应零售和医疗终端市场，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）制剂整体销售金额共计4.36亿元，同比增长13.98%。公司将积极安排该品种的生产上市，预计将对公司业绩产生积极影响。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但因受国家政策、市场环境等因素影响，未来产品销售及收入存在不确定性。