中恒集团: 广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告）

近日，广西梧州中恒集团股份有限公司的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用吗替麦考酚酯注射液（规格：0.5g）《药品补充申请批准通知书》。药品通用名称为注射用吗替麦考酚酯，英文名为Mycophenolate Mofetil for Injection，剂型为注射剂，注册分类为化学药品，原药品批准文号为国药准字H20059282，药品注册标准编号为YBH18072025，包装规格为1瓶/盒，通知书编号为2025B03351。申请内容包括仿制药注射剂一致性评价及其他变更事项如变更药品的处方和生产工艺、变更药品质量标准等。审批结论显示本品通过仿制药注射剂一致性评价并同意相关变更，有效期为12个月。吗替麦考酚酯是一种抗代谢免疫抑制剂，用于预防接受同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。根据药融云数据显示，该药品2022年-2024年在中国医院市场销售额分别为3289.08万元、4780.64万元、6058.79万元。截至公告披露日，莱美药业对该药品研发投入金额为443.02万元人民币。本次取得批准通知书有利于提升产品市场竞争力和未来市场拓展，但药品生产和销售受多种因素影响存在不确定性。备查文件为国家药品监督管理局核准签发的相关通知书。特此公告。广西梧州中恒集团股份有限公司董事会2025年7月26日。