（原标题：关于产品获得医疗器械注册证的公告）
证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2025-035 债券代码：128124 债券简称：科华转债 上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，上海科华生物工程股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：序号1，产品名称为丙型肝炎病毒抗体质控品，注册证编号为国械注准20253401473，注册证有效期为2025年07月24日至2030年07月23日，适用范围为本质控品配套本公司丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（化学发光法）使用，用于丙型肝炎病毒抗体检测项目的质量控制。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。特此公告。上海科华生物工程股份有限公司董事会 2025年7月26日
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