生物股份: 生物股份关于子公司获得兽用生物制品临床试验批件的公告内容摘要

（原标题：生物股份关于子公司获得兽用生物制品临床试验批件的公告）

近日，金宇生物技术股份有限公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司收到农业农村部颁发的猫传染性腹膜炎mRNA疫苗临床试验批件，批件号为2025062。受理号为07020020250425-2，审批结论为同意申请单位在有效期限内在批准的试验地点进行临床试验，申请人包括金宇保灵生物药品有限公司和北京合生基因科技有限公司，临床试验由金宇保灵生物药品有限公司承担。

猫传染性腹膜炎是由猫传染性腹膜炎病毒引起的致死性烈性传染病，致死率可高达100%，目前尚未有商品化疫苗。金宇保灵联合相关单位共同开发的猫传染性腹膜炎mRNA疫苗，在抗原设计阶段深入研究FIPV病毒的感染与免疫机制，结合AI算法与结构生物学对抗原进行了细致筛选及优化，通过高通量的本动物免疫攻毒实验得到有效保护的核心靶点设计，累计研发投入约620万元。

该疫苗属于新型创新疫苗，公司率先攻克抗原设计及核酸疫苗产业化难点，成为全国首家获得猫传染性腹膜炎兽用核酸疫苗临床批件的公司，为后续兽用核酸疫苗发展奠定基础。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》，兽用生物制品在获得临床试验批准后，需完成临床试验并申报注册，经农业农村部审评、审批通过获得新兽药证书、兽药产品批准文号后方可上市销售。公司将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务。