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圣诺生物: 关于自愿披露醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:关于自愿披露醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书的公告)

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。成都圣诺生物科技股份有限公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于醋酸加尼瑞克注射液的《药品注册证书》。受理号为CYHS2400298,药品名称为Ganirelix Injection/醋酸加尼瑞克注射液,注册标准编号为YBH16462025,规格为0.5ml:0.25mg(按 C??H???ClN??O??计),注册分类为化学药品4类。审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册并发放药品注册证书,质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行,生产企业应符合药品生产质量管理规范方可生产销售。该药品在接受辅助生殖技术控制性卵巢刺激方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素峰。本次获得《药品注册证书》将进一步丰富公司注射剂产品管线,有助于提升公司在辅助生殖领域的市场竞争力,对公司经营发展具有一定的积极作用。由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。成都圣诺生物科技股份有限公司董事会2025年7月23日。

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