(原标题:人福医药关于利斯的明透皮贴剂获得药品注册证书的公告)
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂的药品注册证书。药品名称为利斯的明透皮贴剂,批件号为2025S02139、2025S02140,剂型为贴剂,规格为4.6mg/24小时和9.5mg/24小时,注册分类为化学药品4类,申请事项为药品注册(境内生产),药品批准文号为国药准字H20254818和国药准字H20254819,有效期至2030年07月14日。上市许可持有人和药品生产企业均为宜昌人福药业有限责任公司。
利斯的明透皮贴剂获批适应症为治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。宜昌人福于2023年3月提交上市许可申请并获得受理,截至目前项目累计研发投入约为人民币1900万元。根据米内网数据,2024年度利斯的明透皮贴剂全国销售额约为人民币260万元,主要厂商包括Novartis Europharm Limited和Luye Pharma AG。
本次获批标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品线,对上市销售将带来积极影响。宜昌人福将根据市场需求安排生产上市。产品未来销售情况可能受行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。