白云山: 广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批件的公告内容摘要

（原标题：广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批件的公告）

广州白云山医药集团股份有限公司子公司广州白云山陈李济药厂有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。药品通用名称为千金保孕丸，剂型为丸剂（小蜜丸），通知书编号2025B01053，原药品批准文号国药准字Z44022637。上市许可持有人和生产企业均为广州白云山陈李济药厂有限公司，地址位于广州市海珠区广州大道南1688号。申请内容为变更药品规格，审批结论为同意增加小蜜丸规格，规格为每40丸重10g（每1g相当于饮片0.52g），有效期24个月。

陈李济药厂于2024年7月9日递交补充申请，8月8日获得受理。千金保孕丸功能主治为养血安胎，用于胎动漏血、妊娠腰痛、预防流产，是陈李济药厂独家品种。截至公告日，陈李济药厂在该项目上已投入研发费用约71.6万元（未经审计），2024年该药品销售收入为147.44万元。

本次获得批准通知书，在原大蜜丸规格基础上新增小蜜丸规格，有利于提升产品市场竞争力，但对本公司当期业绩无重大影响。药品研发、生产和销售受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意风险。广州白云山医药集团股份有限公司董事会2025年7月22日。