（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得IVDR CE认证的公告）
近日，深圳普门科技股份有限公司的7项电化学发光试剂产品获得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDR CE认证。获证产品包括游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原、肌酸激酶同工酶、肌酸激酶同工酶（CK-MB STAT）、肌红蛋白（MYO STAT）、N末端脑利钠肽前体和N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP STAT）测定试剂盒，均为Class C类，证书有效期至2029年6月23日，主要用于癌症筛查、诊断、分期或监测以及特定疾病的生理标志物检测。新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU 2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC），截至目前，公司已有累计27项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。这标志着公司产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，有利于提升公司在欧盟市场的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。但产品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。深圳普门科技股份有限公司董事会2025年7月23日。
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