(原标题:关于公司阿替洛尔片通过仿制药一致性评价的公告)
浙江亚太药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿替洛尔片的《药品补充申请批准通知书》,公司阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称为阿替洛尔片,剂型为片剂,规格为50mg,原药品批准文号为国药准字H33020505,注册分类为化学药品,上市许可持有人和生产企业均为浙江亚太药业股份有限公司。审批结论指出,根据相关法律法规和政策规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿替洛尔片主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。公司表示,阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价将进一步丰富公司的产品管线,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。由于药品生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。浙江亚太药业股份有限公司董事会2025年7月21日。