生物股份: 生物股份关于获得兽用生物制品临床试验批件的公告内容摘要

（原标题：生物股份关于获得兽用生物制品临床试验批件的公告）

近日，金宇生物技术股份有限公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司收到了农业农村部颁发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件，批件号为2025058。受理号为07020020250417-1，审批结论为同意申请单位在有效期限内在批准的试验地点进行临床试验。申请人包括中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司、广东蓝玉生物科技有限公司、中国科学院武汉病毒研究所，临床试验承担单位为金宇保灵生物药品有限公司。

非洲猪瘟亚单位疫苗用于预防非洲猪瘟病毒感染，公司于2023年与科研院所合作研究开发该疫苗，截至目前，该产品累计研发投入金额约6400万元。疫苗产品从前期研发到上市销售整个周期较长，且由于非洲猪瘟病毒免疫机制的复杂性，本项目在临床试验客观上存在一定的失败风险，项目研究开发进度、技术成果、后期产业化应用进程等尚存在一定不确定性。

根据我国《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，兽用生物制品在获得临床试验批准后，需要完成临床试验并申报注册，经农业农村部审评、审批通过获得新兽药证书、兽药产品批准文号后方可上市销售。公司将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。