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戴维医疗: 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告内容摘要

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(原标题:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告)

宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为械受20254020683。具体情况如下:产品名称为一次性使用胃管,注册分类为II类,临床用途为插入胃部,排空、清洗、灌注用。该胃管与相关的肠胃给药器配合或靠液体重力,在导管内形成正压或负压。胃管经食道插入至远端胃窦,可用于气体、液体或流质营养的输入、排(吸)液等,还可用于胃部冲洗。宝塔接头有扣盖,有利于保持清洁。外壁带有数字刻度和管壁带有X光显影标记线,可有效控制使用长度,助力医疗团队为患者制定个性化治疗方案,推动手术减肥等相关领域的发展。上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。

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