（原标题：恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告）
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局通知，批准公司产品全氟己基辛烷滴眼液上市，用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼。药品名称为全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058），剂型为眼用制剂，规格为3ml，注册分类为参照3类仿制药，受理号为CXHS2300021，属于处方药，批准的适应症为治疗睑板腺功能障碍相关干眼。
《中国干眼临床诊疗指南（2023年）》提到，我国干眼的发病率为21%-30%，69%-86%的干眼人群患有MGD。目前MGD的基础治疗为物理治疗，药物治疗中尚无一款直接针对MGD治疗的药物。全氟己基辛烷滴眼液由100%全氟己基辛烷组成，能迅速扩散至整个眼表，稳定泪膜、防止泪液过度蒸发，溶解腺体中的粘性分泌物，达到治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的作用。该产品从德国Novaliq GmbH公司引进，获得在中国的独家权利。截至目前，全氟己基辛烷滴眼液相关项目累计已投入研发费用约为10,753万元。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。
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