长春高新: 关于子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市的公告内容摘要

（原标题：关于子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市的公告）

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-067

长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗已获国家药品监督管理局批准上市。该药品商品名为金蓓欣，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。

注射用伏欣奇拜单抗是一款新型全人源抗 IL-1β单克隆抗体药物，属于治疗用生物制品 1 类新药，可特异性结合人 IL-1β，阻断 IL-1β诱导的炎性介质产生。痛风性关节炎是我国最常见的炎症性关节炎之一，患病率逐年升高。IL-1抑制剂被国内外指南推荐用于传统治疗药物无效、耐受性差或存在禁忌的患者治疗，但此前国内尚无此类药物获批痛风治疗相关适应症。

关键临床试验结果显示，伏欣奇拜单抗 6 小时即可快速起效，72 小时镇痛效果与激素相当，6 个月内首次复发风险降低近 90%，且安全性良好。作为国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的 IL-1 抑制剂，该药品将为痛风患者带来新的治疗选择。

本产品获批有利于丰富公司成人自免领域的产品布局，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极组织市场推广、生产和销售工作，推动产品广泛应用。产品市场销售受诸多因素影响，存在一定不确定性，敬请投资者谨慎决策，注意投资风险。