康辰药业: 康辰药业关于KC1086项目获得临床试验通知书的公告内容摘要

（原标题：康辰药业关于KC1086项目获得临床试验通知书的公告）

近日，北京康辰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品1类创新药KC1086片的临床试验通知书。药品名称为KC1086，剂型为片剂，适应症拟用于晚期复发或转移性实体瘤，受理号为CXHL2500403、CXHL2500404，注册分类为化学药品1类，申请事项为境内生产药品注册临床试验。审批结论为同意开展晚期实体瘤的临床试验。

KC1086是公司完全自主研发的具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。KAT6在多种肿瘤类型中异常高表达，对肿瘤的发生、发展和不良预后密切相关。抑制KAT6可以有效抑制肿瘤细胞或者肿瘤的生长，KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效，在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%，在其他实体瘤药效模型中也显示出类似效果。

医药创新具有高投入、高风险、高回报、长周期的特征，药品从临床试验到投产上市受多方面因素影响，临床试验进度及结果、未来市场竞争存在诸多不确定性。本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。