（原标题：羚锐制药关于获得药品注册证书的公告）
近日，河南羚锐制药股份有限公司子公司银谷制药有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准银谷制药自主研发的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。
药品名称为苯环喹溴铵鼻喷雾剂，剂型为喷雾剂，规格分别为5ml:5mg（每瓶50喷，每喷含苯环喹溴铵90μg）和10ml:10mg（每瓶100喷，每喷含苯环喹溴铵90μg）。注册分类为化学药品2.4类，证书编号为2025S01880、2025S01881，属于处方药。
该药品于2020年3月获批上市，最初用于改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。根据IMS数据库数据，竞品主要包括鼻用激素类药物、抗组胺药物和白三烯受体拮抗剂，市场规模约为54亿人民币。此次新增适应症作为非激素用药，是国内首个M受体拮抗剂用于感冒后鼻部症状的鼻喷剂药品，具有使用方便、安全性高等特点。
截至目前，苯环喹溴铵鼻喷雾剂拓展感冒后鼻炎适应症相关项目累计研发投入约3,597万元。药品的生产和销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。
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