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华大智造: 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证暨自愿性披露的公告内容摘要

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(原标题:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证暨自愿性披露的公告)

深圳华大智造科技股份有限公司全资子公司武汉华大智造科技有限公司的全自动测序文库制备系统于近日取得了中华人民共和国医疗器械注册证。注册证编号为鄂械注准20252225617,产品名称为全自动测序文库制备系统,型号规格为GenSIRO-16。该产品适用于与体外诊断试剂配合使用,用于临床诊断方面执行基因测序文库自动化构建,产物可用于后续的测序。发证机关为湖北省药品监督管理局,有效期自2025年6月30日至2030年6月29日。

上述医疗器械注册证书的取得,有利于公司及子公司布局生命科学智能化实验室业务,助力下游客户从样本处理到报告出具全流程标准化、高质量运作,有效提升整体运营效率。上述产品的实际销售情况受市场需求、市场竞争等多种因素影响,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。深圳华大智造科技股份有限公司董事会2025年7月2日。

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