（原标题：北京福元医药股份有限公司关于比索洛尔氨氯地平片获得药品注册证书的公告）
近日，北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》，批准该药品生产。药品通用名为比索洛尔氨氯地平片，英文名为Bisoprolol Fumarate and Amlodipine Besilate Tablets，剂型为片剂，注册分类为化学药品4类，规格为富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平5mg，药品批准文号为国药准字H20254602，注册标准编号为YBH13722025。审批结论表明该药品符合药品注册要求，生产企业应符合药品生产质量管理规范方可生产销售。该药品由默克研制，最早于2010年10月通过互认程序获批上市，2021年5月经国家药监局批准在国内上市，用于高血压治疗。公司于2024年2月26日获得申报受理通知书，累计研发投入为535.10万元。根据米内网数据，2024年中国三大终端六大市场该药品销售额约为4286万元。该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线，有助于提升市场竞争力，但销售情况受国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。
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