(原标题:关于全资子公司获得注射用唑来膦酸浓溶液注册证书的公告)
一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用唑来膦酸浓溶液的《药品注册证书》。药品通用名称为注射用唑来膦酸浓溶液,英文名为Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection,主要成分唑来膦酸,剂型为注射剂,注册分类为化学药品4类,规格为5ml:4mg,药品注册标准编号为YBH13742025,有效期24个月,包装规格为5支/盒,为处方药。审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册并发放药品注册证书。适应症包括与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害,以及用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸主要药理作用是抑制骨重吸收。公司获批的注射用唑来膦酸浓溶液视同通过一致性评价,2024年在中国城市和县级公立医院的销售规模约为16,460万元人民币。此次获得注册证书将进一步丰富公司产品管线和产品品类,增强公司在慢病药领域的竞争力。