百克生物: 长春百克生物科技股份公司关于自愿披露流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床试验申请获得批准的公告内容摘要

（原标题：长春百克生物科技股份公司关于自愿披露流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）临床试验申请获得批准的公告）

证券代码：688276 证券简称：百克生物 公告编号：2025-024 长春百克生物科技股份公司近日收到国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）的《药物临床试验批准通知书》。受理号为 CXSL2500239，通知书编号为 2025LP01603，批准日期为 2025年6月19日，同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。

流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，每年可造成约300万～500万严重病例和29万～65万例死亡。本次获批临床的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）接种对象为60岁及以上人群，接种后可刺激机体产生更强的免疫应答，用于预防流感病毒引发的流行性感冒。该疫苗采用流感病毒裂解疫苗工艺技术路线，配伍以公司自主研发的佐剂，保证疫苗安全性的同时提高了疫苗的免疫原性。

若该疫苗能够成功开发，将进一步完善公司流感疫苗研发管线，为60岁及以上人群提供新的接种选择，扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围。若该疫苗品种顺利完成临床试验，并获批上市，有利于公司疫苗品种的丰富，有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能力。

公司的流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。本次取得《药物临床试验批准通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响。