(原标题:万泰生物关于冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)启动III期临床试验并完成首例受试者入组的公告)
近日,北京万泰生物药业股份有限公司的冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)启动III期临床试验,并完成首例受试者入组。该药品规格为0 5ml/剂,剂型为注射剂。水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染引起的高传染性儿童期出疹性疾病,主要通过飞沫或接触传染,人群普遍易感,尤其儿童,以全身性丘疹、水疱和结痂为主要临床特征,严重者可引发肺炎或脑炎等并发症。公司研发的冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,使用的毒株为反向遗传学技术构建出毒力基因ORF7表达缺陷的重组水痘-带状疱疹病毒株,具有更好的安全性。III期临床试验主要目的是评价该疫苗在1-12岁人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性,目前已成功完成首例受试者入组,进展顺利。但疫苗产品的临床试验周期长,结果具有不确定性,且国内已有其他企业生产的Oka株水痘疫苗获得上市批准,市场竞争环境及销售渠道等因素也会影响该疫苗获批上市后的销售情况。公司将按照相关规定及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意防范投资风险。