上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：上海医药集团股份有限公司关于普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书的公告）

近日，上海医药集团股份有限公司下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，批准上市。药品名称为普瑞巴林胶囊，剂型为胶囊剂，规格有50mg、75mg、150mg，注册分类为化学仿制药，生产厂家为常州制药厂有限公司，申请人是上药泰国有限责任公司，注册证号分别为50mg: 1C 97/68(NG)；75mg: 1C 98/68(NG)；150mg: 1C 99/68(NG)。

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。2019年10月，常州制药厂完成研发工作；2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准文号；2024年6月向泰国食品药品监督管理局递交注册申请并获得批准。公司在东南亚市场投入的研发费用约人民币219万元。

截至公告日，泰国境内该药品主要有VIATRIS、SANDOZ和BIOLAB等24家销售商。IQVIA数据库显示，2024年泰国市场普瑞巴林胶囊销售额为4,663万美元。本次获得药品注册批文，标志着公司具备在泰国市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。但因海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素，存在销售不达预期的风险。