（原标题：新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告）
证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-030 山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体为血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法），注册证编号鲁械注准20252400309，注册人住所位于山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园，生产地址为淄博高新区齐祥路3588号。包装规格包括S型10人份/盒、H型48人份/盒，主要组成成分为高岭土和CaCl2，预期用途为体外检测人全血样本的凝血功能，批准日期为2025年06月04日，有效期至2030年06月03日。该产品用于评估人凝血及纤溶系统功能，适用于凝血功能异常、急性创伤、休克、术前术后及需要输血人群，辅助医生判断凝血状态，区分原发和继发纤溶亢进，判断药物疗效，评估血栓发生几率。该注册证的取得有助于丰富新华医疗体外诊断类产品，提升市场竞争力。产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。山东新华医疗器械股份有限公司董事会2025年6月18日。
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