奥精医疗: 奥精医疗：自愿披露关于公司产品在越南获得注册证的公告内容摘要

（原标题：奥精医疗：自愿披露关于公司产品在越南获得注册证的公告）

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。证券代码：688613 证券简称：奥精医疗 公告编号：2025-030 奥精医疗科技股份有限公司于2024年12月向越南卫生部递交了公司人工骨修复材料产品的注册申报资料。公司于近日收到越南卫生部通知，公司人工骨修复材料产品获得批准。SkuHeal™人工骨修复材料注册证编号为2502087?KLH/BYT-HTTB，有效期自2025年6月12日起永久有效，产品分类为D类（高风险医疗器械）。该产品是基于奥精医疗具有完全自主知识产权的体外仿生矿化技术研发和生产的仿生矿化胶原人工骨修复材料，用于神经外科相关的无植骨禁忌的骨缺损修复。产品于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理总局颁发的第三类医疗器械产品注册证，2025年2月获得印度尼西亚C类医疗器械产品注册证，2025年6月获得越南D类医疗器械产品注册证。本次公司产品获得医疗器械产品注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。上述产品上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。奥精医疗科技股份有限公司董事会2025年6月18日