(原标题:关于申报医疗器械注册获得受理的公告)
上海透景生命科技股份有限公司及其全资子公司上海透景诊断科技有限公司申报的7项医疗器械注册申请已获上海市药品监督管理局受理。产品涵盖肿瘤检测、代谢检测和自身免疫检测领域,具体包括癌胚抗原等多种肿瘤标志物测定试剂盒、25-羟基维生素D测定试剂盒、抗双链DNA抗体测定试剂盒等。这些产品主要用于体外定量检测人血清或血浆中的特定成分浓度,提供辅助诊断功能。例如,癌胚抗原等五种标志物测定试剂盒用于肺癌患者的治疗监测;25-羟基维生素D测定试剂盒用于辅助诊断骨骼健康问题;抗双链DNA抗体测定试剂盒用于系统性红斑狼疮的辅助诊断等。此次受理标志着公司产品线进一步丰富,有助于提升市场竞争力。目前处于注册申请受理阶段,后续还需经过技术审评、行政审批和核发批件等流程。公司提醒投资者关注进展并注意投资风险。