(原标题:北京福元医药股份有限公司关于阿昔莫司胶囊获得药品注册证书的公告)
近日,北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的阿昔莫司胶囊(规格:0.25g)《药品注册证书》(证书编号:2025S01693),批准该药品生产。药品注册分类为化学药品4类,批准文号为国药准字H20254442,注册标准编号为YBH12582025。该药品由辉瑞研制,最早于1988年3月获瑞士批准上市,1994年6月经国家药监局批准在国内上市。阿昔莫司胶囊适用于高甘油三酯血症和高胆固醇和高甘油三酯血症,在采取饮食改变和其他非药物治疗后使用。公司于2024年4月2日获得申报受理通知书,累计研发投入为人民币629.26万元。根据米内网数据,2024年中国三大终端六大市场阿昔莫司销售额约为62,747万元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为45,269万元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为14,610万元,城市实体药店和网上药店销售额为2,868万元。该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性。北京福元医药股份有限公司董事会2025年6月11日。