(原标题:关于全资子公司获得盐酸右美托咪定注射液注册证书的公告)
证券代码:300723 证券简称:一品红 公告编号:2025-041
一品红药业集团股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸右美托咪定注射液《药品注册证书》。药品通用名称为盐酸右美托咪定注射液,英文名为 Dexmedetomidine Hydrochloride Injection,主要成分为盐酸右美托咪定,剂型为注射剂,注册分类为化学药品3类,规格为2ml:0.2mg,药品注册标准编号为YBH12292025,有效期为24个月,包装规格为10支/盒,为处方药。审批结论表明该药品符合注册要求,批准注册并发放药品注册证书。
盐酸右美托咪定注射液适应症包括全身麻醉手术患者的气管插管和机械通气时的镇静以及重症监护治疗期间插管和使用呼吸机病人的镇静,连续输注不超过24小时。该药品为国家医保乙类产品,2024年在中国城市和县级公立医院销售规模约为125,089万元人民币。
此次获得注册证书标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富公司产品管线和产品品类,增强核心竞争力。公司提醒投资者注意投资风险。备查文件包括《盐酸右美托咪定注射液药品注册证书》和《盐酸右美托咪定注射液说明书》。特此公告。一品红药业集团股份有限公司董事会2025年6月9日。