（原标题：北京福元医药股份有限公司关于酮洛芬贴剂获得药物临床试验批准通知书的公告）
近日，北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》。药物名称为酮洛芬贴剂，通知书编号为2025LP01488、2025LP01489，剂型为贴剂，申请适应症包括多种疼痛和炎症，如腰痛、骨关节炎、肩周炎等，以及类风湿性关节炎的关节局部镇痛。注册分类为化学药品3类，申请事项为境内生产药品注册临床试验。审批结论同意开展镇痛的临床试验。
公司已投入研发费用约人民币760.27万元。酮洛芬贴剂已在日本、意大利、葡萄牙等多个国家或地区获得批准，但截至2025年6月，国内暂无厂家进口上市，仅贵州联盛药业于2005年获批上市。截至公告日，国内共有5家企业申报酮洛芬贴剂临床试验。
根据米内网数据，2024年中国三大终端六大市场酮洛芬贴剂销售额约为500万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为233万元，城市实体药店和网上药店销售额为267万元。
本品需按通知书内容进行临床研究并经国家药监局审批通过后方可上市。医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。
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