(原标题:关于子公司获得药品注册证书的公告)
近日,中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。药品规格为75mg(按C16H16ClNO2S计),剂型为片剂,上市许可持有人为天方药业有限公司。审批结论为符合药品注册的有关要求,批准注册。
硫酸氢氯吡格雷片是赛诺菲制药研制的新型高效血小板抑制剂,主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病患者以及急性冠脉综合征患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。该药品于1997年在美国首次上市,2001年8月在中国获准上市。国家药监局于2024年1月受理该药品的注册申请,截至公告披露日,该药品累计投入约1954万元人民币(未经审计)。国内已有21家生产企业获得该药品批件,硫酸氢氯吡格雷片为医保乙类药品,2023年国内总销售额约为49.24亿元,2024年约为53.76亿元。
本次天方药业获得该药品注册证书,有利于丰富公司心血管用药产品线,同时为公司后续仿制药开发积累了经验。但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。