新华医疗: 新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告内容摘要

（原标题：新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告）

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-029

山东新华医疗器械股份有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：产品名称为全自动软式内镜清洗消毒器，注册证编号为鲁械注准 20252110285，注册人名称为山东新华医疗器械股份有限公司，注册人住所为山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园，生产地址为淄博市周村区新华大道 2009号。该产品由洗消槽、密封门、管路系统、外装饰罩及控制系统组成，型号规格包括Lider50、Lider50Pro、Lider60、Lider60Pro，适用于软式内镜的清洗消毒，批准日期为2025年05月26日，有效期至2030年05月25日。国内同行业有30家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。Lider系列产品特点包括消毒液消耗量降低、提升产品装载量和内镜使用周转率、全过程自动检测并实时显示功能。

上述医疗器械注册证的取得为客户提供更安全、便捷、先进的内镜洗消保障，增强新华医疗全自动软式内镜清洗消毒设备的竞争力，有利于提升品牌影响力，提高市场占有率。产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。山东新华医疗器械股份有限公司董事会2025年6月6日。