（原标题：恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告）
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局通知，批准公司枸橼酸钠血滤置换液上市。药品名称为枸橼酸钠血滤置换液，剂型为注射剂，规格为5000ml，注册分类为化学药品4类，受理号为CYHS2400479，属于处方药。该药品可作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗（CRRT）的置换液，适用于所有年龄阶段的儿童患者，特别是出血风险增加的患者。枸橼酸盐抗凝可显著延长滤器使用时间，减少出血事件及肝素介导的血小板减少症（HIT）事件发生。国际和国内循证临床实践指南强烈建议局部枸橼酸抗凝（RCA）作为所有无禁忌症患者进行CRRT治疗的首选抗凝方法。枸橼酸钠血滤置换液由百特公司研发，最早于2006年在国外上市，并于2021年5月在国内获批上市。公司产品本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，截至目前累计研发投入约857万元。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会2025年6月5日。
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