(原标题:千金药业关于子公司获得药品注册证书的公告)
近日,株洲千金药业股份有限公司下属子公司湖南千金协力药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)《药品注册证书》(证书编号:2025S01468)。药品基本信息如下:药品名称为沙库巴曲缬沙坦钠片,剂型为片剂,规格为200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg),注册分类为化学药品4类,药品批准文号为国药准字H20254250,药品上市许可持有人为湖南千金协力药业有限公司。
沙库巴曲缬沙坦钠片是全球首个获批上市的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),是一种新型抗心力衰竭药物,可用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。根据米内网数据统计,该药品2024年国内医疗市场销售金额约人民币38.87亿元。据中康资讯数据统计,2024年零售端销售额约人民币14.24亿,2024年线上销售额约人民币1.4亿元。截至本公告日,千金协力药业在该药品的累计研发投入为人民币1,190.89万元。
沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)获得药品注册证书,能够进一步丰富公司产品管线,有利于公司的可持续发展。公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全,但药品的生产和销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。