华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告）

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2025-070号 债券简称：华海转债 债券代码：110076 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的托伐普坦片的《药品注册证书》。药品名称为托伐普坦片，剂型为片剂，规格为15mg，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20254289。托伐普坦片用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留，最早由大塚制药株式会社研发，2009年5月在美国上市，2011年9月在国内批准上市。目前主要生产厂家有江苏恒瑞医药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司等。根据米内网数据预测，托伐普坦片2024年国内市场销售金额约人民币4.97亿元。公司在托伐普坦片研发项目上已投入研发费用约人民币951万元。本次获得《药品注册证书》进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全，但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。浙江华海药业股份有限公司董事会二零二五年六月四日。