(原标题:关于药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告)
近日,上海现代制药股份有限公司及全资子公司国药集团容生制药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。阿奇霉素片(通知书编号:2025B02440),剂型为片剂,规格0.25g,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素片2024年全国公立医疗机构及城市药店销售额为6.85亿元,目前通过一致性评价的企业还有扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司等。公司累计研发投入约1860.50万元。
二羟丙茶碱注射液(通知书编号:2025B02444),剂型为注射剂,规格2ml:0.3g,获批增加该规格并通过一致性评价。该药品适用于治疗支气管哮喘等,2024年全国公立医疗机构销售额为1.35亿元,通过一致性评价的企业还有四川邈济生物医药科技有限公司等。国药容生累计研发投入约382.60万元。
本次通过一致性评价有利于产品未来市场拓展和销售,但对公司目前经营业绩不会产生重大影响。药品销售受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。