(原标题:长春百克生物科技股份公司关于自愿披露重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得批准的公告)
证券代码:688276 证券简称:百克生物 公告编号:2025-022 长春百克生物科技股份公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防带状疱疹的临床试验。受理号为CXSL2500213,通知书编号为2025LP01477,批准日期为2025年6月3日。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)重新激活引起,多发于老年人和免疫低下人群,常伴有顽固性带状疱疹后神经痛。公司获批临床的重组带状疱疹疫苗接种对象为40岁及以上成人,以水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE蛋白)为基础,配伍公司自主研发的BK-02佐剂系统,可激发机体产生高水平的gE蛋白特异性抗体及细胞免疫应答,具有较强的免疫持久性。
若该疫苗成功开发,将进一步丰富公司带状疱疹疫苗产品组合,优化产品结构和产业布局,增强公司长期盈利能力。但后续临床试验的开展和最终实现商业目的存在不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将积极推进上述研发项目并及时披露进展情况。