(原标题:关于吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗开启Ⅲ期临床试验的公告)
深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作,开启Ⅲ期临床试验,并成功完成首例受试者入组。该疫苗适用于2月龄及以上的婴幼儿,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风。目前国内尚无同类产品获批上市。Ⅲ期临床试验采取随机、盲法、平行阳性对照设计,旨在评价疫苗应用于健康婴幼儿的安全性和免疫原性。此次开启Ⅲ期临床试验标志着该产品研发取得阶段性进展,公司将积极推动临床研究,若研发成功将进一步丰富公司在多联疫苗领域的产品布局,提升核心竞争力和市场地位。疫苗研发难度大、周期长,目前该疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段,后续临床试验进程和结果、申报生产和产品上市进度存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。深圳康泰生物制品股份有限公司董事会2025年5月30日。