（原标题：恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告）
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局通知，附条件批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊上市，联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。苹果酸法米替尼胶囊为胶囊剂，规格5mg，注册分类为化学药品1类；注射用卡瑞利珠单抗为注射剂，规格200mg/瓶，注册分类为治疗用生物制品2.2类。注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症，涵盖霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌和鼻咽癌等。苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约295,947万元，苹果酸法米替尼相关项目累计研发投入约25,538万元。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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