（原标题：诺泰生物：关于自愿披露马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书的公告）
证券代码：688076 证券简称：诺泰生物 公告编号：2025-047 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氟伏沙明片的《药品注册证书》（证书编号：2025S01365）。药品名称为马来酸氟伏沙明片，剂型为片剂，规格为50mg，注册分类为化学药品4类，有效期为18个月，包装规格为15片/板，2板/盒。上市许可持有人和生产企业均为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，药品批准文号为国药准字H20254175，有效期至2030年5月12日。马来酸氟伏沙明片是一种SSRIs类抗抑郁药，用于治疗抑郁症和强迫症，由雅培制药研制开发，1998年12月在国内获批上市，已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种。公司取得该药品注册证书，具备在国内市场销售资格，进一步丰富公司制剂产品线，对公司经营发展具有积极作用。但产品具体销售情况受市场需求、销售拓展等因素影响，短期内经营业绩影响存在不确定性。江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司董事会2025年5月28日。
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