*ST双成: 海南双成药业股份有限公司关于依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可的公告内容摘要

（原标题：海南双成药业股份有限公司关于依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可的公告）

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-036

海南双成药业股份有限公司近日收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的依替巴肽注射液的上市许可。该药品商品名为依替巴肽注射液，剂型为注射剂，规格为20mg/10mL和75mg/100mL，获批适应症包括接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉内支架植入的患者以及治疗不稳定性心绞痛或非Q波型心肌梗死患者。

依替巴肽注射液原研药商品名为Integrilin®，由Schering Corp生产，于1998年5月18日获美国FDA上市批准，现已在全球广泛销售。公司产品依替巴肽注射液小规格（20mg/10mL）和大规格（75mg/100mL）已分别通过美国FDA上市许可批准。

本次获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可，表明公司依替巴肽注射液具备在澳大利亚销售的资质，有助于公司拓展海外市场，提升公司业绩。但药品出口业务易受市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素影响，产品在澳大利亚市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。

海南双成药业股份有限公司董事会 2025年5月20日