(原标题:自愿披露关于吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)于印度尼西亚获得临床试验批准的公告)
康希诺生物股份公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)签发的临床试验批准。根据世界卫生组织发布的《2024年全球结核病报告》,2023年全球有1080万新发结核病患者,较2022年略有增加,主要集中在东南亚、非洲和西太平洋地区。卡介苗是目前唯一可用于预防结核病的疫苗,但其保护力会随时间减弱,无法通过加强免疫接种增强效果。为此,公司研发了第一代全球创新的结核病加强疫苗,并在加拿大完成了Ia及Ib期临床试验,证明了其安全性和有效性。基于吸入用新冠疫苗技术积累,公司开发了吸入用结核病加强疫苗,通过雾化吸入方式递送,有望激发肺部免疫应答,控制潜伏感染并预防感染。此次I期临床试验将在18-49岁成年人中探究该疫苗的安全性和免疫原性。疫苗研发难度大、周期长,临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。康希诺生物股份公司董事会2025年5月16日。