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广生堂: 关于乙肝治疗创新药GST-HG131获得II期临床研究总结报告的公告内容摘要

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2025-05-14 22:05:49

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（原标题：关于乙肝治疗创新药GST-HG131获得II期临床研究总结报告的公告）

福建广生堂药业股份有限公司公告，乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验，并获得研究总结报告。研究显示GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果，且安全性良好。研究由中国人民解放军总医院第五医学中心负责，王福生院士为主要研究者。全球2022年有2.54亿慢性乙肝感染者，乙肝已成为重大公共卫生问题。GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂，能显著抑制HBsAg表达。试验共45例受试者，HBsAg水平持续降低，最大下降1.64 Log10 IU/mL。各组未发生与药物相关的严重不良事件，整体安全性良好。GST-HG131为公司联合核衣壳抑制剂GST-HG141推动乙肝临床治愈提供新策略。公司提醒，创新药研发周期长，风险高，后续临床研究结果存在不确定性。公告日期为2025年5月14日。

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