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康弘药业: 关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-05-14 20:35:53

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（原标题：关于公司收到药物临床试验批准通知书的公告）

近日，成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为KH607片，剂型为片剂，适应症为产后抑郁症，注册分类为化药1类，受理号为CXHL2500223、CXHL2500224，审批结论为同意开展治疗产后抑郁症的临床试验。

KH607是公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。2023年已获批同意开展治疗抑郁症的临床试验。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效，有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。成都康弘药业集团股份有限公司董事会2025年5月14日。

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