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诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司2025年第一季度报告内容摘要

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(原标题:诺诚健华医药有限公司2025年第一季度报告)

诺诚健华医药有限公司2025年第一季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

第一季度财务报表是否经审计:否

管理层业绩评述:诺诚健华医药有限公司管理层评论说:“公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。

2025年1-3月公司实现总营业收入3.81亿元,比上年同期增长129.92%,毛利率为90.5%,比上年同期的85.4%提高了5.1个百分点。营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入持续增长以及公司与Prolium Bioscience Inc.达成授权许可的首付款所致。公司2025年1-3月的净利润为0.14亿元,与上年同期相比实现盈利。

2025年1-3月公司核心产品奥布替尼(宜诺凯)销售收入持续增长,共实现销售收入3.11亿元,同比增长89.22%。2025年4月,奥布替尼获批新适应症,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前,奥布替尼有三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL),既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(r/r MCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者(r/r MZL)均纳入国家医保目录,其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。根据最新发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》,奥布替尼被纳入指南多项推荐,包括:列为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)一线治疗的I级推荐方案,继续保持MZL治疗的I级推荐方案,列为套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗的II级推荐方案。

截至2025年3月31日,公司持有现金及相关账户结余(包括货币资金、交易性金融资产及其他流动资产,一年内到期的非流动资产和其他非流动资产中的金融资产)约77.78亿元,基于充足的现金保障,公司将继续加速推进各管线项目的开发,致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。”

一、主要财务数据

单位:元币种:人民币

营业收入:381,263,139.35,上年同期:165,824,020.34,本报告期比上年同 期增减变动幅度:129.92%

其中:药品销售收入:311,666,494.52,上年同期:164,803,923.62,本报告期比上年同 期增减变动幅度:89.11%

归属于上市公司股东的净利润:17,967,628.89,上年同期:-142,403,395.72

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润:1,591,658.29,上年同期:-133,949,358.24

经营活动产生的现金流量净额:56,524,292.65,上年同期:-84,043,543.78

基本每股收益(元/股):0.01,上年同期:-0.08

稀释每股收益(元/股):0.01,上年同期:-0.08

加权平均净资产收益率(%):0.27,上年同期:-2.01

研发投入合计:207,599,189.43,上年同期:177,728,720.87,本报告期比上年同 期增减变动幅度:16.81%

研发投入占营业收入的比例(%):54.45,上年同期:107.18,本报告期比上年同 期增减变动幅度:减少52.73个百分点

总资产:9,413,626,277.76,上年度末:9,407,493,740.91,本报告期末比上年 度末增减变动幅度:0.07%

归属于上市公司股东的所有者权益:6,748,973,642.92,上年度末:6,725,301,365.03,本报告期末比上年 度末增减变动幅度:0.35%

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