上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于维立西呱原料药上市申请获得批准的公告内容摘要

（原标题：上海医药集团股份有限公司关于维立西呱原料药上市申请获得批准的公告）

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2025-054

上海医药集团股份有限公司下属控股子公司南通常佑药业科技有限公司的维立西呱原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00363），该药物获得批准生产。维立西呱主要适用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数<45%）的症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低发生心力衰竭住院或需要急诊静脉利尿剂治疗的风险。该药物最早于2021年在美国上市。2023年9月，南通常佑向国家药监局递交维立西呱原料药技术审评申请并获受理。截至本公告日，公司针对维立西呱已投入研发费用约人民币363万元。中国境内暂无维立西呱原料药的其他生产厂家。IQVIA数据库显示，2024年全年中国大陆医院采购维立西呱制剂的金额约为人民币8,421万元。本次维立西呱获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的有关规定要求，可以在国内市场进行销售。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药物可能存在销售不达预期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。上海医药集团股份有限公司董事会二零二五年五月十三日